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業內不待見雙酚A 影響塑料PC的應用
http://www.csmed.cn 2016-04-13 14:46:26 中國塑料機械網

聚碳酸酯(簡稱PC)是具有多種優良特性的塑料樹脂,是由雙酚A與碳酰二氯或碳酸二苯酯聚合而成的高分子聚合物,雙酚A(俗稱BPA)是PC合成過程中不可缺少的原料。PC類食品容器和包裝是由PC樹脂加工而成的一類PC成型品,雙酚A并不是PC類食品容器和包裝的直接原料。由于學界、業界和公眾對雙酚A存在一定的誤解和偏見,一定程度上影響了PC在食品接觸材料領域的應用。
  
  
  雙酚A化學文摘號(CAS號)為80-05-7,其通過聚合反應而消耗掉,生產出PC樹脂。從技術角度而言,所有PC樹脂的聚合物基體中不可避免的存在痕量的雙酚A殘留(通常小于100ppm)。同時,食品、水接觸PC類食品容器和包裝后,可能會有痕量的雙酚A遷移進入食品和水中,但這種向食品和飲料中低劑量的遷移主要是由PC材料表面水解引起的,與聚合物中殘留的BPA水平多少沒有直接的相關性。雙酚A向食品和水的遷移水平遠低于現有我國國家標準及美國FDA的法規限量要求和歐盟EFSA設定的特定遷移限量。政府部門、學術界和行業內的研究人員對PC制品(主要是食品和飲料容器)中雙酚A的遷移進行了廣泛調查研究,這些研究表明,PC制品中出現低劑量BPA的遷移是可能的;遷移量通常小于0.005毫克/公斤(食品或飲料)(即5ppb)。
  
  雙酚A是研究得最充分的化學品之一, 其相關的各種毒性研究的文獻報道多于6000的。 雖然有些研究將雙酚A與致癌性相關聯,但這些毒理學結果無法被大規模并嚴格遵守科學操作規程的實驗所重復。藥代毒理學結果也一致認為,雙酚A進入體內后大部分即被轉化為無活性形式并迅速通過尿液排出體外。國際權威機構歐洲食品安全局(EFSA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)均對雙酚A作了科學的風險評估。2015年初,EFSA發布了關于雙酚A風險評估的科學意見,EFSA評估分析了目前現有的幾乎所有雙酚A科學文獻及科學報告的可靠性水平及毒理學試驗的良好實驗室規范(GLP)規程的執行情況并通過證據權重法對雙酚A相關的毒理學數據進行評價。EFSA評估結論認為現有的雙酚A膳食暴露對人體不具有健康風險,該結論不僅適用于成人,也適用于嬰幼兒、兒童以及孕產婦。美國FDA近期也再次重申其觀點,認為對于當前批準的雙酚A相關的材料(如PC)在食品容器和包裝中的應用,現有的研究繼續支持這些應用是安全的。
  
  PC屬于《食品接觸用塑料樹脂標準》以及《食品接觸用塑料材料及成型品標準》允許使用的塑料樹脂,在使用符合《GB 9685-2008食品容器、包裝材料用添加劑使用衛生標準》批準的PC塑料允許的食品接觸用添加劑的相關要求的情況下,可合法應用于除嬰幼兒專用食品容器之外食品接觸材料中。盡管2011年國家衛生部發布公告禁止雙酚A用于嬰幼兒奶瓶,但公告也明確表示:“科學研究表明,食品相關產品中遷移的雙酚A極其微量,尚未發現雙酚A對人體健康產生不良影響。鑒于嬰幼兒屬于敏感人群,為防范食品安全風險,保護嬰幼兒健康,現決定禁止雙酚A用于嬰幼兒奶瓶”。因此,PC被禁用于嬰幼兒奶瓶也僅是基于預防性原則,并沒有科學的證據表明其確實存在健康風險。
  
  目前存在的PC替代品均無法提供充足和有說服力的實驗數據來證明其不存在健康風險。法國政府提交的雙酚A替代品的報告也未能對提議的替代材料進行可靠的安全評估。而PC是經過充分測試的聚合物,沒有哪種替代化學品的安全性研究比雙酚A更充分。
  
  就中國而言,任何全新的塑料樹脂在食品接觸材料的合法使用,必須經國家衛生和計劃生育委員會公告正式批準或必須列入《食品接觸用塑料樹脂標準》,同時其添加劑的使用必須符合《GB 9685-2008食品容器、包裝材料用添加劑使用衛生標準》的相應的塑料類型批準的添加劑要求, 并不是列入GB 9865的所有添加劑均可以直接用于全新的PC的替代聚合物。嚴格來說,PC替代品的新聚合物的食品接觸材料用添加劑屬于幾乎沒有被中國國家衛生和計劃生育委員會公告正式批準的物質, 其相應的風險可能屬于未被中國國家衛生和計劃生育委員會評估的狀態,使用替代品材料的相關食品接觸材料成型品企業,可能面臨非法使用食品接觸材料用添加劑的法規風險。
  
  總之,國際權威機構的科學評估結論表明,食品接觸用PC制品痕量雙酚A的遷移不具有健康風險。PC樹脂作為除嬰幼兒專用食品容器之外食品接觸用塑料材料及成型品加工原料符合相關法規的規定。PC的替代品無法提供充分的證據證明其安全性,PC仍是安全、可靠且合規的食品接觸材料用高分子材料。

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